医疗器械按照种类分为三种：一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械；其中如果想要销售一类医疗器械，那么直接在企业法人营业执照上面写明就可以了，不用办理任何的备案手续或者许可证；销售二类医疗器械，则需取得相关药监局发放的第二类医疗器械备案通知书，才可以正常的进行销售；销售三类医疗器械的，需要取得医疗器械经营许可证之后方可开展正常的经营活动。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

三类医疗器械有一些范围是对办公室、库房面积有相关的要求，具体如下：
（1）6840试剂：要求办公室100平方米、库房60平方米、冷库20立方米
（2）6821（医用电子仪器）、6846（植入）、6877（介入）、6863（口腔科材料）：要求办公室100平方米、库房40平方米
（3）6815（注射穿刺器械）、6845（体外循环及血液处理设备）、6864（医用卫生材料敷料）、6865（医用缝合材料及粘合剂）、6866（医用高分子材料）：要求办公室60平方米、库房80平方米